摘要:即时检验(POCT)凭借其灵敏度高、检测速度快等特性,成为体外诊断行业增长最快的领域之一。近年来,分子生物学诊断领域的需求快速释放,分子诊断POCT应用日益增加。本文详细介绍了等温扩增、微流控、CRISPR/Cas等前沿分子诊断POCT技术的研究现状,汇总了当前分子诊断POCT的主要应用及产品,阐述了分子诊断POCT的检测流程和质量控制,分析了分子诊断POCT在技术层面和实际应用层面存在的不足。在未来,分子诊断POCT有望集新技术和智慧诊断于一体,通过不断完善检测标准化流程及质量管理规范,并与传统 IVD大型设备、移动智能设备、5G通信技术以及人工智能等联合应用,可为今后进一步研究和新产品开发提供参考。